Como consecuencia de la actual emergencia sanitaria, la demanda de productos desinfectantes para manos y superficies está aumentando, dando lugar a escasez de sustancias activas y productos biocidas en el mercado. Para asegurar la disponibilidad de este tipo de productos la ECHA ha flexibilizado los procesos de autorización y el Ministerio de Sanidad de España ha autorizado más proveedores para ciertos desinfectantes.
La Agencia Europea para Sustancias Químicas ha agilizado temporalmente los procesos de autorización de productos biocidas desinfectantes para asegurar su disponibilidad, tanto para los profesionales de la salud como el conjunto de ciudadanos de la UE.
La principal limitación detectada por la ECHA es la disponibilidad de sustancias activas utilizadas en estos biocidas, especialmente isopropanol, 1-propanol y etanol. La Agencia está trabajando en acuerdos especiales para ayudar a los Estados Miembros y a las empresas a obtener más desinfectantes en el mercado lo antes posible.
Las empresas que quieran acceder rápidamente al mercado con desinfectantes que contienen una sustancia activa ya aprobada, pueden solicitar permiso a la Autoridad Nacional pertinente, basándose en el Artículo 55 (1) del Reglamento de Biocidas (BPR). Esta disposición permite a las autoridades nacionales otorgar excepciones, por tiempo limitado, a los requisitos estándar de autorización de productos en situaciones donde existe una amenaza para la salud pública.
Más información en: https://echa.europa.eu/es/covid-19
Notificacion de excepción para propan-1-ol y propan-2-ol
Para que no exista un posible desabastecimiento de algunas sustancias activas utilizadas en desinfectantes para manos y superficies, el Gobierno de España considera necesario tomar las medidas excepcionales establecidas en el Reglamento (UE) nº 528/2012 con el fin de proteger la salud pública.
Se considera necesaria la autorización de más proveedores para la fabricación de desinfectantes, por lo que la Subdirecciòn General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral ha notificado a la CE una excepción para determinados tipos de productos biocidas que contienen propan-1-ol y propan-2-ol como sustancias activas:
- Propan-1-ol (número CAS: 71-23-8) para los tipos de producto 1, 2 y 4
- Propan-2-ol (número CAS: 67-63-0) para los tipos de producto 1, 2 y 4
Más información sobre esta medida en la Nota informativa del Ministerio de Sanidad
Autorización de proveedores de sustancias activas para TP2 y TP4
Considerando las sustancias activas que están aún evaluándose para los tipos de producto 2 (desinfectantes no destinados a la aplicación directa a personas o animales) y 4 (desinfectantes de materiales relacionados con la producción, transporte, almacenamiento o consumo de alimentos o piensos para personas y animales) y que figuran en el programa de revisión de sustancias activas existentes contenidas en los biocidas, según el Reglamento (UE) 528/2012, el Gobierno procede a la autorizacion de mas proveedores de las sustancias activas que figuran a continuación para la fabricación de los desinfectantes anteriormente mencionados durante un periodo de 180 días:
Más información sobre esta medida en la Nota Informativa del Ministerio de Sanidad
Listado de productos virucidas autorizados en España
El Ministerio de Sanidad ha publicado también el listado de los productos virucidas para uso ambiental (TP2), industria alimentaria (TP4) e higiene humana (TP1) autorizados y registrados en España, que han demostrado eficacia frente a virus atendiendo a la norma UNE-EN 14476. Antisepticos y desinfectantes quimicos. Ensayo cuantitativo de suspension virucida de los antisepticos y desinfectantes quimicos utilizados en medicina.
Fuente: Ministerio de Sanidad, ECHA
