La Agencia Europea para Sustancias Químicas (ECHA) detalla en su página web las condiciones e instrucciones a seguir por pequeñas y medianas empresas establecidas en la UE para beneficiarse de tasas reducidas en los procesos de solicitud de aprobación o renovación de sustancias o tipos de productos biocidas.

 

Las pequeñas y medianas empresas establecidas en la Unión Europea pueden beneficiarse de tasas reducidas de conformidad con el Reglamento de biocidas, para la solicitud de aprobación, renovación o inclusión en el Anexo I del Reglamento (UE) Nº 528/2012 de una sustancia activa o para la autorización en la Unión de un biocida o una familia de biocidas,  dependiendo de su tamaño y siempre que cumplan ciertas condiciones.

Para ello, las empresas deben presentar, antes de realizar la solicitud, pruebas documentales de su derecho a dicha reducción. La Recomendación de la Comisión 2003/361/CE es la única base auténtica para determinar las condiciones sobre la calificación como microempresa, pequeña empresa o mediana empresa. 

Reducciones de tasas

Reducciones de tasas para las solicitudes para la aprobación, renovación de aprobación e inclusión en el Anexo I de sustancias activas si el fabricante de la sustancia activa es una PYME establecida en la Unión, excepto si la sustancia activa es una sustancia candidata a sustitución:

Tipo de empresa	Reducción (% de la tasa normal)
Microempresa	60
Pequeña empresa	40
Mediana empresa	20

Reducciones de tasas para solicitudes para la concesión y renovación de una autorización en la Unión de biocidas o de familias de biocidas, si la persona que vaya a ser titular de la autorización es una PYME establecida en la Unión, excepto si el producto contiene una sustancia activa que sea una sustancia candidata a sustitución 

Tipo de empresa	Reducción (% de la tasa normal)
Microempresa	30
Pequeña empresa	20
Mediana empresa	10

Sustancias y productos que pueden acogerse a tasas reducidas

Las empresas pueden beneficiarse de tasas reducidas solo cuando la sustancia activa no sea una sustancia candidata a la sustitución y cuando el producto no contenga una sustancia activa que sea una sustancia candidata a la sustitución.

Por tanto, cuando la solicitud se refiera a una sustancia o producto de este tipo, la empresa no podrá solicitar una verificación de su condición de PYME. 

Elección del tipo de empresa correcto

En caso de una solicitud para la aprobación, renovación o inclusión de una sustancia activa en el Anexo I del Reglamento (UE) Nº 528/2012, es la categoría de tamaño del fabricante de la sustancia activa establecido en la Unión la que determina el derecho a las tasas reducidas.

En caso de una solicitud para la autorización de un producto o la renovación de la autorización de un producto, es la categoría de tamaño de la persona que vaya a ser titular de la autorización establecida en la Unión la que determina el derecho a las tasas reducidas.

Por lo tanto, en caso de que la entidad que presente la solicitud sea, p. ej. una asesoría, es importante evaluar el tamaño de la empresa del cliente. 

Pruebas documentales a presentar

• Pruebas documentales* que demuestren la estructura de la titularidad de la empresa que incluya todas las empresas vinculadas y asociadas proveedoras y transformadoras, tomando en consideración todas las acciones, derechos de voto o derecho a ejercer influencia pertinentes para determinar los vínculos/asociaciones de conformidad con el artículo 3 del Anexo a la Recomendación de la Comisión 2003/361/CE
  *Como prueba documental que demuestre los accionistas de una empresa, con las últimas modificaciones en la distribución de acciones, se puede presentar lo siguiente: estatutos, acta constitutiva, escritura de constitución, libro de accionistas de la empresa, etc.

• Copia de las cuentas financieras auditadas oficialmente junto con las notas adjuntas y los informes anuales de los dos últimos periodos contables fiscales aprobados así como los de cualquier empresa asociada y/o vinculada de conformidad con los artículos 3, 4 y 6 del Anexo a la Recomendación de la Comisión.

• Certificación oficial/información de un poder público** que confirme los efectivos que corresponden al número de unidades de trabajo anuales (UTA), de conformidad con el artículo 5 del Anexo a la Recomendación de la Comisión, para cada uno de los dos últimos periodos contables fiscales aprobados. Si esta información está incluida en los informes anuales o en las notas de los estados financieros auditados, no es necesario presentar estos documentos.
  **El certificado oficial con información sobre los efectivos de la empresa puede obtenerse, entre otros, de algunas de las siguientes instituciones nacionales/locales: oficina fiscal, agencia tributaria, oficina de la seguridad social, oficina de trabajo, oficina de estadística, instituto de seguros de enfermedad, empresa privada de seguros, etc.

Asegúrese de enviar los documentos indicados en los puntos 1, 2 y 3 anteriores de todas las empresas vinculadas y asociadas, proveedoras y transformadoras, teniendo en cuenta todas las acciones, derechos de voto o derecho a ejercer influencia pertinentes para determinar vínculos/asociaciones de conformidad con el artículo 3 de la Recomendación de la Comisión.

Observación: Si la empresa y/o cualquiera de sus empresas asociadas y vinculadas están confeccionando cuentas consolidadas o están incluidas a través de una consolidación en las cuentas de otra empresa, debe enviar los estados consolidados con las notas adjuntas. 

Presentación de documentación

Antes de enviar la documentación, el fabricante de la sustancia activa o la persona que vaya a ser titular de la autorización se deben inscribir en REACH-IT para obtener el identificador único (UUID) que la ECHA emplea para autentificar las solicitudes presentadas.

Después la empresa debe cumplimentar debidamente el formulario electrónico e indicar el UUID del fabricante de la sustancia activa o de la persona que vaya a ser titular de la autorización, así como la denominación de la sustancia activa o del biocida a aprobar o autorizar y finalmente adjuntar los documentos justificativos. 

Comunicación y validez de la condición de PYME

En los 45 días posteriores a la recepción de todos los elementos pertinentes, la Agencia decidirá qué condición de PYME, en su caso, le puede ser reconocida.

El reconocimiento de una empresa como PYME será válido para las solicitudes presentadas con arreglo al Reglamento (UE) Nº 528/2012 durante dos años.

De conformidad con el artículo 77 del Reglamento (UE) Nº 528/2012, se puede presentar un recurso contra una decisión de la Agencia sobre la condición de PYME de la empresa. 

 

Fuente: ECHA