El Comité de Biocidas de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) emitió el pasado 17 de junio nuevos dictámenes sobre cinco sustancias activas biocidas, para su uso en determinados tipos de producto. Cybutryne para TP21, Triclosan para TP1, Bifenilo-2-ol para TP6 y TP4, y C(M)IT/MIT(3:1) para TP13.
Evaluación de sustancias activas biocidas en la UE
El Comité de Biocidas de la Agencia Europea para Sustancias Químicas (ECHA) emitió el pasado junio nuevos dictámenes dentro del programa de evaluación de sustancias activas biocidas en la UE.
Estos dictámenes se realizan sobre los expedientes de solicitud de autorización de sustancias presentados por los distintos Estados Miembros y sirven de base para la decisión final de la Comisión Europea.
Los dictámenes emitidos pueden consultarse en la web de la ECHA.
CYBUTRYNE, Tipo de Producto 21: productos antiincrustantes
El ingrediente activo Cybutryne presente en biocidas del tipo 21 es un alguicida, de uso exclusivamente profesional, que se aplica en los cascos de embarcaciones para evitar el crecimiento de algas marinas.
El dictámen sobre el expediente de ésta sustancia en TP21 fué negativo, no puede ser aprobada esta combinación por:
- El Cybutryne es tóxico y persistente
- Su uso provoca riesgos inaceptables para los organismos marinos en el agua y sedimentos.
- No son posibles medidas de mitigación del riesgo
- El Cybutryne está clasificado como sensibilizante cutáneo y tóxico agudo para la vida acuática.
A la vista de estas conclusiones, se propone que el Cybutryne no se apruebe para TP21 y esta combinación de sustancia/TP no se incluya en la lista de sustancias activas aprobadas de la UE.
TRICLOSÁN, Tipo de Producto 1: Higiene humana
El triclosán es un ingrediente activo bactericida para uso en formulaciones de jabón líquido para la desinfección de las manos, que puede tener también actividad virucida y fungicida.
El dictámen sobre la combinación Triclosán/TP1 fué también negativo. Los motivos fueron:
- El triclosán cumple con 2 de los 3 criterios para clasificarlo como Persistente, Bioacumulativo y Tóxico, por lo que se considera candidato a la sustitución.
- Se identifica como un riesgo para las aguas superficiales y con efectos no específicos en compartimentos relevantes para la cadena alimentaria (envenenamiento secundario).
- La única medida de mitigación del riesgo posible sería reducir la concentración de Triclosán en el jabón, o recoger y eliminar el agua residual como residuo peligroso después de su uso. Pero al reducir la concentración no pudo demostrarse la eficiencia suficiente de la sustancia, y por otro lado, la recogida y eliminación del agua utilizada en hospitales no es una práctica habitual. Por tanto, no hay medidas realistas de mitigación del riesgo.
- El triclosán es tóxico para la vida acuática (categoria aguda) y cumple con los criterios de sustitución
Se concluye que el Triclosán para uso en productos TP1 no puede ser aprobado y no puede ser incluido en la lista de sustancias activas aprobadas de la UE.
BIFENILO-2-ol, Tipo de Producto 6: Conservantes para los productos durante su almacenamiento
El Bifenilo-2-ol es un bactericida y fungicida con amplia eficacia sobre bacterias como Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa o Pseudomonas fluorescens.
Los productos biocidas evaluados corresponden a:
- TP 6.01: Conservantes de detergentes y productos de limpieza para el hogar
- TP 6.02: Conservantes de aditivos para el papel
A la vista de las conclusiones obtenidas, se propone su aprobación e inclusión en la lista de sustancias activas aprobadas de la UE, con las siguientes condiciones específicas:
- El principio activo Bifenilo-2-ol deberá tener una pureza mínima de 995 g / kg.
- Para uso industrial y profesional, con procedimientos operativos seguros y medidas de protección apropiadas
- Por los riesgos identificados para el medioambiente, no se autorizaran productos para la conservación de fluidos de limpieza y detergentes para uso profesional, a no ser que pueda reducirse el riesgo.
BIFENILO-2-ol, Tipo de Producto 4: Alimentos y piensos
El Bifenilo-2-ol tiene amplia eficacia sobre bacterias, hongos y levaduras
El producto biocida evaluado es una preparación generadora de humo, utilizada para la desinfección de superficies, por via aérea, en locales cerrados libres de la presencia de seres humanos, animales, plantas o alimentos no envasados.
Los espacios destinados a ser tratados con Fumispore bifenil-2-ol (generador de humo) son:
- Silos de almacenamiento en fábricas
- Fábricas: salas de transformación, salas de maduración, acondicionamiento y envasado; pasillos y montacargas; almacenes de embalaje; instalaciones técnicas; zonas de desecho;
- Almacenamiento de productos alimenticios
- Camiones para el transporte de alimentos
Se propone su aprobación e inclusión en la lista de sustancias activas aprobadas de la UE, con las siguientes condiciones específicas:
- El principio activo Bifenilo-2-ol deberá tener una pureza mínima de 995 g / kg.
- Para uso industrial y profesional, con procedimientos operativos seguros y medidas de protección apropiadas
- Por los riesgos identificados, los productos que contengan Bifenilo-2-ol no deben incorporarse en materiales y artículos destinados a entrar en contacto con los alimentos
- Por los riesgos identificados para el medioambiente, los productos biocidas no se autorizaran para desinfecciones a gran escala, a no ser que pueda reducirse e riesgo.
C(M)IT/MIT1(3:1), Tipo de Producto 13: Protectores de líquidos empleados para trabajar o cortar materiales
El 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona y 2-metil-2H-isotiazol-3-ona (3: 1) se utiliza como agente antimicrobiano de amplio espectro, para prevenir el crecimiento de microorganismos (bacterias y hongos) en los fluidos utilizados para trabajar el metal.
Los productos TP 13 que contienen esta sustancia activa son para uso exclusivamente profesional o industrial.
Se propone su aprobación e inclusión en la lista de sustancias activas aprobadas de la UE, con las siguientes condiciones específicas:
- Especificación teórica de peso seco: la pureza mínima de C (H) IT / MIT (3: 1): 579 g / kg.
- Para uso industrial y profesional, con procedimientos operativos seguros y medidas de protección apropiadas
- Se debe indicar en las etiquetas que la concentración utilizada no debe exceder el limite para la sensibilización, ya que el uso de guantes no es habitual durante el trabajo del metal.
- La incorporación de los productos a los fluidos metalúrgicos deberia ser automática o semi-automática.
Fuente: ECHA
