Dentro del programa de revisión de sustancias activas biocidas en la UE, la CE ha aprobado, por un plazo de cinco años, las sustancias activas Hexaflumurón para TP18 (insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos) y Formaldehído liberado de la N,N-metilen-bismorfolina (MBM) para TP6 (conservante en productos envasados) y TP13 (protectores de líquidos de metalistería).
La CE autoriza el hexaflumurón para productos insecticidas, acaricidas y de control de otros artrópodos
La CE ha aprobado por un plazo de cinco años la subtancia activa Hexaflumuron para TP18 (insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos).
Portugal fue la autoridad competente evaluadora del hexaflumurón para su uso en productos biocidas TP18, y en diciembre de 2014 el Comité de Productos Biocidas de la CE emitió opinión técnica favorable para su inclusión en el Anexo I.
Para el informe evaluador se analizó el uso de Hexaflumurón en cebos para controlar termitas por profesionales de control de plagas, y demostró su eficacia contra termitas incluyendo Reticulitermes, Coptotermes y Heterotermes.
Este informe también evaluó su uso en interior y exterior para controlar termitas. Concluyó que no hay diferencia entre su aplicación interior y exterior, y que para el producto diseñado en forma de cebos las emisiones fuera de los cebos son desdeñables.
El 4 de noviembre de 2015, siguiendo la opinión del informe técnico del Comité de Productos Biocidas, la CE aprobó el hexaflumurón como producto biocida, y lo clasificó como substancia candidata a substitución, debido a su toxicidad, persistencia y bioacumulación. El hexaflumurón, según el informe técnico, no se considera contaminante orgánico persistente. Su uso se restringe a usuarios profesionales y en estaciones de cebo.
Para la aprobación de productos que contengan hexaflumurón se requerirá que se cumpla al menos una de las condiciones del art. 5 (2) del Reglamento 528/2012, que para usuarios profesionales se establezcan procedimientos operativos seguros y medidas organizativas adecuadas -el informe técnico considera la manipulación del cebo con guantes como uso seguro-, y que se apliquen medidas para minimizar la exposición de animales no objetivo y medioambiente, entre las que se incluyen su uso exclusivo por profesionales y su confinamiento a estaciones de cebo.
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1982 DE LA COMISIÓN de 4 de noviembre de 2015 por el que se aprueba el uso de hexaflumurón como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 18
Formaldehído liberado de la N,N-metilen-bismorfolina (MBM)
Otra sustancia aprobada por cinci años es la N,N-metilen-bismorfolina o formaldehído liberado de la N,N-metilen-bismorfolina (MBM), que fué evaluada por Austria, para su uso en productos biocidas TP6 (conservante en productos envasados) y TP13 (protectores de líquidos de metalistería)
Los dictámenes emitidos sobre la sustancia concluyen que la MBM cumple los criterios de clasificación como carcinógeno de categoría 1B y como sensibilizante cutáneo de categoría 1, por lo que debe considerarse como una sustancia candidata a la sustitución.
Además, dadas estas características de la sustancia, los artículos tratados con ella o que la incorporen deben etiquetarse adecuadamente, de acuerdo al Reglamento (UE) nº 528/2012, cuando se introduzcan en el mercado.
La aprobación de la MBM para los usos evaluados sólo podrá autorizarse en productos biocidas que cumplan como mínimo, una de las condiciones establecidas en el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (UE) n o 528/2012. Asimismo, será necesario establecer procedimientos seguros y medidas organizativas apropiadas para los usuarios profesionales, y, siempre que sea necesario, se utilizaran equipos de protección individual para la manipulación de estos biocidas.
Considerando el riesgo para los usuarios profesionales, se automatizará la mezcla y la carga de biocidas en los recipientes de formulación, a menos que pueda demostrarse que es posible reducir, por otros medios, la exposición potencial dérmica, de los ojos y de las vías respiratorias a la MBM a un nivel aceptable.
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1981 DE LA COMISIÓN de 4 de noviembre de 2015 por el que se aprueba el uso del formaldehído liberado de la N,N-metilen-bismorfolina como sustancia activa existente en biocidas de los tipos de productos 6 y 13
