La CE acaba de publicar nuevas autorizaciones de sustancias activas biocidas. El dióxido de silicio/tierra de diatomeas y el dióxido de silicio pirógeno sintético amorfo, nano, tratado en superficie para TP18 (Plaguicidas), y la diclofluanida para TP 21 (Antiincrustantes). Por otra parte no se autoriza el uso del PHMB (1600; 1.8) como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 5 (Desinfectantes para el agua potable).
Sustancias activas biocidas aprobadas y no aprobadas por la CE
Siguiendo el programa de revisión de las sustancias activas biocidas en el mercado de la UE, la Comisión Europea ha publicado cuatro nuevos reglamentos, que establecen la autorización de tres sustancias activas y la no autorización de una cuarta.
Dióxido de silicio/tierra de diatomeas
El dióxido de silicio/tierra de diatomeas ha sido autorizado durante 10 años para su utilización en biocidas del tipo de producto 18 (insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos)
El producto representativo evaluado, que contiene el 100% de la sustancia activa, es un polvo seco que se aplica con pulverizadores manuales o electrostáticos. Su modo de acción no está claro pero parece actuar mediante la absorción de la capa de líquidos que cubre la protección de quitina de los insectos, lo que conduce a la desecación y muerte del organismo objetivo. No se ha observado desarrollo de resistencia frente a este biocida.
El uso previsto en la aprobación es para interiores:
- productos insecticidas utilizados en interiores por operadores profesionales para el control de ácaros rojos de las aves de corral en granjas avícolas
- insecticidas utilizados por usuarios no profesionales en hogares particulares para controlar artrópodos
- insecticidas utilizados por profesionales en instalaciones de la industria de procesado de alimentos y piensos
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/794 DE LA COMISIÓN de 10 de mayo de 2017 por el que se aprueba el uso de dióxido de silicio/tierra de diatomeas como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 18
Silicio pirógeno sintético amorfo, nano, tratado en superficie
El dióxido de silicio pirógeno sintético amorfo, nano, tratado en superficie, ha sido aprobado durante un período de 10 años para ser utilizado en biocidas del tipo de producto 18, insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos.
El producto representativo evaluado es una dispersión acuosa, que al secarse forma una película gruesa sobre las superficies tratadas y no genera polvo libre. Aunque el modo de acción de este nanomaterial biocida, al igual que en el caso de la tierra de diatomeas, tampoco está claro, parece actuar también mediante la absorción de la capa de lípidos que cubre la protección de quitina de los insectos y la interrupción del funcionamiento del mecanismo de preservación del agua en el insecto, lo que produce la desecación y muerte del organismo diana.
Estudios realizados mostraron una eficacia suficiente frente a organismos diana en una concentración de 10 a 20g/m2. La frecuencia de aplicación del producto puede variar de 1 a 17 aplicaciones por año, considerando que cada aplicación es eficiente hasta 3 semanas. No se ha observado desarrollo de resistencia para la sílice amorfa tratada superficialmente.
El uso previsto en la autorización es en productos insecticidas utilizados en interiores, por operadores profesionales y en forma de espray, para el control de los ácaros rojos de las aves de corral (Dermanyssus gallinae) para proteger a las aves en las granjas de pollos de cría o en granjas productoras de huevos.
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/795 DE LA COMISIÓN de 10 de mayo de 2017 por el que se aprueba el uso del dióxido de silicio pirógeno sintético amorfo, nano, tratado en superficie, como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 18
Diclofluanida
La diclofluanida se ha aprobado, por un período de 7 años, para ser utilizada en productos del tipo de producto 21, productos antiincrustantes.
Los productos antiincrustantes que contienen esta sustancia activa pueden ser aplicados por usuarios no profesionales, con brocha o rodillo, para proteger las superficies de las embarcaciones de recreo frente a las algas, diatomeas y otros organismos. Dado que la diclofluanida cumple los criterios de clasificación como sensibilizante cutáneo de categoría 1, los artículos tratados con ella o que la incorporen deben ser debidamente etiquetados en el momento de su introducción en el mercado. Además, las personas que comercialicen productos para usuarios no profesionales se asegurarán de que los productos se suministren con los guantes adecuados.
Los productos que contengan diclofluanida no se podrán utilizar en barcos de agua dulce y se indicará en el producto que deben mantenerse alejados a los niños de las superficies tratadas hasta que se sequen. Se aplicaran medidas de mitigación del riesgo durante la aplicación y, si es necesario, se utilizaran EPIs adecuados.
Las aplicaciones deberan realizarse en un área confinada, sobre una superficie dura e impermeable para evitar derrames y minimizar las emisiones al medio ambiente. Los residuos deben recogerse para su reutilización o eliminación.
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2017/796 DE LA COMISIÓN de 10 de mayo de 2017 por el que se aprueba el uso de la diclofluanida como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 21
PHMB (1600; 1.8)
El PHMB (1600; 1.8) se ha evaluado para su uso en el tipo de producto 5, desinfectante para el agua potable, resultando en la no aprobación de la sustancia, debido a riesgos medioambientales inaceptables derivados de su uso.
El uso previsto para la solicitud de aprobación es como bactericida para la desinfección de agua de consumo animal almacenada en depósito, utilizado para uso profesional exclusivamente. La acción letal del PHMB (1600; 1.8) es una pérdida irreversible de componentes celulares esenciales, como consecuencia directa del daño producido por el biocida en la membrana citoplasmática de las células del organismo diana.
El PHMB está clasificado como sensibilizante cutáneo 1B, carcinógeno Cat.2, tóxico por inhalación repetida RE1, tóxico para la vida acuática de categoria aguda Cat.1 Además, se ajusta a los criterios de sustitución por ser Muy Persistente y Tóxico. Dadas estas características de la sustancia y de los riesgos potenciales para la salud y el medioambiente derivados de su uso, no se acepta su inclusión en el Anexo I del Reglamento 528/2012 y se considera una sustancia candidata a la sustitución.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2017/802 DE LA COMISIÓN de 10 de mayo de 2017 por la que no se aprueba el PHMB (1600; 1.8) como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 5
