La cifenotrina ha sido evaluada y aprobada por la CE durante un período de diez años para su uso en productos biocidas TP18, para el control de cucarachas, hormigas, pulgas y chinches de la cama. No obstante, por estar clasificada como tóxica y persistente, la cifenotrina se considera una sustancia activa candidata a la substitución.

 

Dentro del programa europeo de revisión de sustancias y productos biocidas en la UE, se ha evaluado la cifenotrina para su uso en biocidas del tipo de producto 18 (insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos). La cifenotrina es un insecticida piretroide sintético con modo de acción por contacto e ingestión, que afecta con una acción rápida al sistema nervioso de los insectos, causandoles temblores y la muerte.

El proceso de evaluación se realizó sobre una solicitud para ser utilizada como insecticida en interiores, por usuarios profesionales, mediante tres tipos de aplicación:

Por pulverización directa contra la cucaracha Blattella germanica y hormigas, por pulverización con efecto residual sobre superficies (incluyendo el tratamiento de grietas) contra las cucarachas Blattella germanica y Periplaneta americana, asi como para el tratamiento de superficies, grietas y agujeros contra Blattella germanica, chinches de la cama y las pulgas de los gatos.

De la evaluación de riesgos realizada se concluye que en el caso de la aplicación mediante pulverizador de aerosol listo para usar, los riesgos se consideran aceptables para los aplicadores profesionales con un equipo de protección adecuado. En cambio, en el caso del tratamiento general de superficies en interiores utilizando un equipo de pulverización manual de baja presión, los riesgos para el aplicador se consideran inaceptables, incluso con equipo de protección individual.

En general, se ha demostrado un uso seguro para la salud y el medioambiente para la aplicación realizada en grietas y agujeros, tanto con pulverizadores listos para usar como para la aplicación con pulverizadores manuales, si el tratamiento se realiza una vez al mes, a una dosis de 0,02g de cifenotrina/m2, siempre que se apliquen las medidas de mitigación del riesgo adecuadas.

Dado que la cifenotrina cumple los criterios para ser una sustancia persistente y tóxica, es considerada como candidata a la sustitución. En este sentido, cuando se realice una solicitud de autorización o de renovación de autorización de un biocida que contenga cifenotrina, se deberá realizar una evaluación comparativa de la sustancia.

El uso de la cifenotrina en biocidas del tipo de producto 18 se aprueba por 10 años, siempre que se cumplan las especificaciones y condiciones siguientes:

1) En la evaluación del producto se prestará una atención particular a las exposiciones, los riesgos y la eficacia en relación con cualquiera de los usos que estén contemplados en una solicitud de autorización, pero que no se hayan considerado en la evaluación de riesgos de la sustancia activa a nivel de la Unión.

2)Habida cuenta de los riesgos detectados para los usos evaluados, en la evaluación del producto se prestará una atención particular a:

a) los usuarios profesionales;

b) los niños de corta edad;

c)las aguas superficiales, el sedimento, el suelo y las aguas subterráneas, tras el tratamiento de la superficie interior;

d) los mamíferos que se alimentan de lombrices y los que se alimentan de peces, por riesgo de intoxicación secundaria, tras el tratamiento de la superficie interior.

3) En el caso de los productos que puedan dejar residuos en los alimentos o los piensos, deberá verificarse la necesidad de establecer nuevos límites máximos de residuos (LMR), o de modificar los existentes, de conformidad con el Reglamento (CE) n.o470/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo (2) o el Reglamento (CE) n.o396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo (3), y deberán adoptarse las medidas adecuadas de reducción del riesgo para garantizar que no se superen los LMR aplicables.

 

REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1292 DE LA COMISIÓN de 25 de septiembre de 2018 por el que se aprueba el uso de la cifenotrina como sustancia activa existente en biocidas del tipo de producto 18