La CE ha aprobado el uso de la sustancia activa biocida PHMB (1415; 4.7) en biocidas de los tipos de producto TP2 y 4, asi como la azoxistrobina para su uso en biocidas TP7, 9 y 10. Por otra parte, no se aprueba el PHMB (1415; 4.7) como sustancia activa existente para su uso en biocidas TP1, 5 y 6, y tampoco se aprueba el clorofeno para su uso en biocidas TP3.
La CE aprueba cinco usos de biocidas para desinfectantes y conservantes
El PHMB (1415; 4.7) se ha evaluado y autorizado para su uso en biocidas:
- Del tipo de producto 2 (desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales)
- Del tipo de producto 4 (desinfectantes para sector alimentos y piensos)
Los dictámenes concluyen que el PHMB (1415; 4.7) cumple los criterios para ser una sustancia muy persistente (mP) y tóxica (T) y debe ser considerada como candidata a la sustitución. Por lo que, de acuerdo al Reglamento (UE) 528/2012, su aprobación se efectuará por un período no superior a siete años.
Por lo que se refiere a su utilización en el tipo de producto 4, en la evaluación no se abordó la incorporación de biocidas que contengan PHMB (1415; 4.7) en materiales y objetos destinados a entrar en contacto directa o indirectamente con alimentos. Dichos materiales pueden requerir el establecimiento de límites específicos para la migración a los alimentos.
La aprobación del PHMB para biocidas TP4, por tanto, no debe abarcar ese uso, a no ser que la Comisión haya establecido tales límites o que se haya determinado que esos límites no son necesarios.
Además, dado que el PHMB (1415; 4.7) cumple los criterios para ser muy persistente (mP), los artículos tratados con PHMB (1415; 4.7), o que lo incorporen, deberán estar adecuadamente etiquetados en el momento de su introducción en el mercado.
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/613 DE LA COMISIÓN de 20 de abril de 2018 por el que se aprueba el uso del PHMB (1415; 4.7) como sustancia activa en biocidas de los tipos de producto 2 y 4 desinfectantes
La sustancia activa biocida azoxistrobina se ha evaluado y autorizado para su uso en biocidas:
- Del tipo de producto 7 (conservantes para películas),
- Del tipo de producto 9 (protectores de fibras, cuero, caucho y materiales polimerizados)
- Del tipo de producto 10 (conservantes de materiales de construcción)
La azoxistrobina cumple los criterios para ser identificada como sustancia muy persistente (mP) y tóxica (T), por tanto, debe ser considerada candidata a la sustitución y su aprobación se efectuará por un período no superior a siete años.
Dado que la azoxistrobina cumple los criterios para ser identificada como muy persistente (mP), los artículos tratados con azoxistrobina, o que la incorporen, deberán estar adecuadamente etiquetados en el momento de su comercialización.
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/614 DE LA COMISIÓN de 20 de abril de 2018 por el que se aprueba la azoxistrobina como sustancia activa para su uso en biocidas de los tipos de producto 7, 9 y 10 conservantes
No se aprueban el PHMB para TP1,5 y 6 ni el clorofeno para TP3
El PHMB (1415; 4.7) ha sido evaluado y no aprobado para ser utilizado en biocidas:
- Del tipo de producto 1 (desinfectantes para higiene humana),
- Del tipo de producto 5 (desinfectantes para agua potable)
- Del tipo de producto 6 (conservantes para los productos durante su almacenamiento)
La evaluación de los riesgos para la salud humana y para el medio ambiente, de las hipótesis consideradas respecto a estos tipos de producto, puso de manifiesto riesgos inaceptables.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2018/619 DE LA COMISIÓN de 20 de abril de 2018 por la que no se aprueba el PHMB (1415; 4.7) como sustancia activa existente para su uso en biocidas de los tipos de producto 1, 5 y 6 desinfectantes y conservantes
El clorofeno ha sido evaluado y no aprobado para ser utilizado en biocidas:
- Del tipo de producto 3 (desinfectantes: productos de higiene veterinaria)
La no aprobación se produce por detectar, en los escenarios contemplados durante la evaluación del clorofeno para uso en biocidas TP3, riesgos inaceptables para la salud humana.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2018/622 DE LA COMISIÓN de 20 de abril de 2018 por la que no se aprueba el clorofeno como sustancia activa existente para su uso en biocidas del tipo de producto 3
