Autorización a nivel de la UE para productos biocidas. Plazos para 2016

Autorización a nivel de la UE para productos biocidas. Plazos para 2016

echaEl Reglamento de Biocidasinfo-icon 528/2012 permite a las empresas obtener la autorización de ciertos productosinfo-icon biocidas a nivel de la UE, pudiendo comercializarlos en el mercado de la Unión Europea sin necesidad de obtener autorizaciones nacionales específicas. En 2016 están fijados diversos plazos relevantes para solicitar este tipo de autorización de biocidas.

 

 

La autorización de productos biocidas a nivel de la Unión es un nuevo concepto de autorización introduido por el Reglamento de Biocidas, que entró en vigor en septiembre de 2013.

Las empresas interesadas pueden solicitar la autorización de la Unión, tanto para un biocidainfo-icon único como para una familia de productos, con condiciones de uso similares en la UE. Una vez que la autorización de la Unión se concede, ésta aplica en todo el mercado de la UE, con los mismos derechos y obligaciones en todos los Estados Miembros, como los proporcionados por las autorizaciones nacionales.

Excepción son: aquellos productos que contengan sustancias activasinfo-icon que cumplan los criterios de exclusión (por ejemplo clasificadas como carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción)  y aquellos pertenecientes a los Tipos de Producto 14, 15, 17, 20 (por ejemplo productos para el control de roedoresinfo-icon, avesinfo-icon, y otros vertebrados) y a los Tipo de Producto 21 (por ejemplo antiincrustantes) .

La Agencia Europea para Sustancias y Preparados Químicos (ECHAinfo-icon) ha establecido un calendario de plazos para iniciar los procesos de autorización a nivel de la Unión, que varían, dependiendo de si el producto contiene sustancias activas nuevas o ya existentes.

En 2016 están establecidos plazos relevantes específicos para once substancias activas:

SUSTANCIA ACTIVA Tipo de Producto Fecha límite para la solicitud de autorización del producto
Folpet 6 1 enero 2016
Permetrina 18 1 mayo 2016
Alfa-cipermetrina 18 1 julio 2016
Bacillus sphaericus 2362, cepainfo-icon ABTS-1743 18 1 julio 2016
Bacillus thuringiensisinfo-icon subsp. israelensis, cepa SA3A 18 1 julio 2016
Propan-2-ol 1,2,4 1 julio 2016
Clotianidina 18 1 octubre 2016
MIT 13 1 octubre 2016
Glutaraldehído 2,3,4,6 1 octubre 2016
IPBC 13 1 diciembre 2016
DCPP 1,2,4 1 diciembre 2016

La ECHA hace un llamamiento a las empresas para que realicen sus solicitudes dentro de estos plazos legales, para que puedan mantener sus productos en el mercado sin problemas.

La Agencia también recomienda encarecidamente a las empresas que realicen una pre-solicitud gratuita de su solicitud de autorización para la Unión. De este modo podrán recibir la confirmación de que el producto para el que se presenta la solicitud entra dentro del ámbito del Reglamento de Biocidas, que tiene condiciones de uso similares en toda la Unión y que se ha identificado el Tipo de Producto adecuado. Los Estados miembros también podrán plantear posibles reservas de autorización del producto en este momento.

Hasta el momento, la ECHA ha recibido 14 solicitudes de autorización a nivel de la Unión, y durante 2016 espera recibir, como mínimo, 8 solicitudes y más de 30 pre-solicitudes.

 

Fuente: ECHA

 

 

 

 

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