La CE ha retrasado la fecha de expiración de la aprobación de la alfacloralosa para su uso en rodenticidas (biocidas TP14) y de la metoflutrina para insecticidas (biocidas TP18). El motivo es que para ambas sustancias, que se encuentran en proceso de renovar su autorización en la UE, debe realizarse una evaluación completa de la solicitud, y es probable que la aprobación de las sustancias expire antes de que se haya tomado una decisión sobre su renovación.

Alfacloralosa para uso en rodenticidas

La alfacloralosa es una de las pocas alternativas a los rodenticidas anticoagulantes (clasificados como tóxicos para la reproducción, en concentraciones igual o mayores a 0,003%) que actualmente están disponibles en el mercado de la UE. Es un rodenticida de ingesta única, que escapa a la clasificación como CMR pero que genera preocupación sobre sus propiedades como disruptor endocrino.

La cloralosa es un depresor agudo del sistema nervioso central (SNC), que provoca sedación. Las dosis agudas elevadas provocan una reducción de la temperatura corporal, una inhibición respiratoria marcada y la muerte de los roedores.

La aprobación de la alfacloralosa para su uso en biocidas del tipo de producto 14 (rodenticidas) expirará el 30 de junio de este año. La autoridad competente evaluadora de la solicitud de renovación de la misma ha decidido que, a la luz de los conocimientos científicos disponibles actualmente, es necesaria una evaluación completa de la solicitud, que alargará todo el proceso.

Por este motivo es probable que la aprobación de la alfacloralosa para biocidas TP14 expire antes de que se haya tomado una decisión sobre su renovación, y por ello la CE ha publicado una Decisión mediante la que retrasa la fecha de expiración de la aprobación al 31 de diciembre de 2023.

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/333 DE LA COMISIÓN de 24 de febrero de 2021 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la alfacloralosa para su uso en biocidas del tipo de producto 14

Metoflutrina para insecticidas

En una situación similar se encuentra la sustancia activa metoflutrina para su uso en insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos. 

La aprobación de la metoflutrina para su uso en biocidas del tipo de producto 18 expirará el 30 de abril de 2021. La autoridad competente evaluadora de la solicitud de renovación considera necesaria una evaluación completa de la solicitud, de forma similar al caso de la alfacloralosa, por lo que la CE ha retrasado la fecha de expiración de la aprobación de la metoflutrina hasta el 31 de octubre de 2023.

En mayo del año pasado, con la 13 Adaptación al Progreso Técnico (ATP13) del Reglamento CLP, la metoflutrina cambió en su clasificación de peligro, y actualmente se le atribuye:

• toxicidad aguda 4  (Factor M = 100)  y toxicidad aguda 3   (Factor M = 100 ). 
• Toxicidad específica en determinados órganos STOT SE 1  (exposición única) y STOT RE 2 (exposición repetida)
• toxicidad aguda 1 y toxicidad crónica 1 para el medio acuático.

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/327 DE LA COMISIÓN de 23 de febrero de 2021 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la metoflutrina para su uso en biocidas del tipo de producto 18