Hasta el momento, sólo un 36% del total de las sustancias activas biocidas incluidas en el programa de evaluación de CE han completado su proceso y obtenido la autorización/no autorización para estar en el mercado europeo de productos biocidas. El grupo con mayor número de sustancias ya evaluadas está compuesto por aquellas incluidas en los tipos de productos biocidas TP 8,14,16,18,19,21, considerados como prioritarios.
Revisión de sustancias biocidas en la UE
La finalidad del programa de evaluación de sustancias activas biocidas en la UE es evaluar los niveles de riesgo, para la salud humana, la fauna y el medio ambiente, derivados de los distintos usos de las sustancias activas en los productos biocidas, y en consecuencia autorizarlas o prohibirlas dentro del mercado europeo.
Alrededor de 400 sustancias han de ser evaluadas, en un proceso que se realiza en base al tipo de producto biocida específico para el que se solicita la autorización. La complejidad de los procesos de evaluación y los costes asociados están dilatando los plazos y la duración del programa, que se inició en 2004 y que, ya en 2013, atrasó su objetivo inicial de de finalizar en 2014 hasta el diciembre de 2024.
La ECHA ha publicado recientemente un informe sobre el estado del proceso de revisión, elaborado con los datos recogidos hasta el 1 de septiembre pasado, centrándose principalmente en los tres grupos prioritarios de sustancias, agrupadas en las siguientes tres listas.
La primera lista de prioridad incluye los tipos de productos TP8: Protectores para maderas, TP14: Rodenticidas, TP16: Molusquicidas, vermicidas y productos para controlar otros invertebrados, TP18: Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos, TP19: Repelentes y Atrayentes y TP21: Productos antiincrustantes.
La segunda lista de prioridad incluye los TP3: Biocidas para la higiene veterinaria, TP4: Desinfectantes para los equipos, recipientes, utensilios y superficies que están en contacto con los alimentos y piensos, TP5: Desinfectantes empleados en la desinfección del agua potable.
Y la tercera lista de prioridad, los TP1: Biocidas para la higiene humana y TP2: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales.
Hasta la fecha, el 80% de las evaluaciones de la primera lista se han finalizado, un 35% de la segunda y un 30% de la tercera. En total, se ha conseguido realizar sólo un 36% del programa.
Los retrasos en la presentación de datos por parte de los solicitantes y en los informes de evaluación realizados por las Autoridades Competentes de los distintos Estados Miembros llegan en algunos casos a ser de años y, según la ECHA, pueden comprometer el logro de los objetivos perseguidos por la legislación (Reglamento (UE) no 528/2012) para garantizar la seguridad y armonizar el mercado.
Los retrasos en el programa de revisión también pueden menoscabar la capacidad de las autoridades de los Estados miembros para evaluar las posteriores solicitudes de autorizaciones de productos, ya que el sistema se vería sobrecargado de solicitudes si se retrasan demasiadas sustancias activas y se aprueban posteriormente todas al mismo tiempo.
Ante este panorama, la Comisión Europea recuerda la importancia de respetar los plazos, especialmente en los informes que faltan para las sustancias incluidas en los TP de las listas de prioridad 1 y 2.
Los siguientes gráficos muestran el grado de progreso de revisión por combinación sustancia activa/tipo de producto, y por Estado Miembro.
Fuente: ECHA
