El próximo mes de mayo tendrá lugar en Viena el 2º Simposio Internacional sobre Autorización de Productos Biocidas, que tiene por objetivo clarificar la situación de los Procesos de Autorización de Sustancias Biocidas en los diversos países europeos, dado que los sistemas y prácticas en uso nacionales difieren entre si y la progresiva aplicación de la Directiva de Biocidas 98/8/CE da lugar a una situación compleja y poco clara que dificulta la comercialización de estos productos.
La Directiva de Biocidas 98/8/EC establece los procedimientos para la autorización y el registro de los productos biocidas, sin embargo, el artículo 16/1 establece que aquellos países que tuvieran un sistema establecido para la comercialización de productos biocidas previo a la entrada en vigor de la Directiva, pueden prolongarlo hasta que haya sido completada la revisión de sustancias activas en 2014.
Situación compleja y confusa
Solamente 3 Estados Miembros carecen de regulación adicional, la mayoría de Estados Miembros cubren toda la gama de tipos de productos que figuran en la Directiva de Biocidas y el resto sólamente cubren una parte o tienen excepciones en determinadas categorías de tipo de producto.
Esta situación es fuente de malentendidos y problemas de comercialización para las empresas, al mismo tiempo que requiere una gran cantidad de recursos de las autoridades nacionales competentes.
Y la situación se ha vuelto aún más compleja desde que han sido adoptadas decisiones de inclusión /no inclusión en el Anexo I/IA y las primeras autorizaciones de acuerdo a los artículos 3 a 8 de la Directiva de Biocidas se ha concedido en Estados Miembros.
Dar a conocer los diversos sistemas y prácticas de comercialización
Dado que existe una fuerte interacción entre estas decisiones y los procedimientos nacionales, es esencial que las partes implicadas, especialmente las autoridades nacionales competentes, expliquen sus sistemas nacionales o prácticas en uso, compartan sus experiencias y debatan con expertos de otras autoridades competentes asi como otras partes interesadas.
El Simposio, organizado por el Ministerio austriaco de Medio Ambiente, estará centrado en los detalles de los sistemas nacionales existentes o prácticas de comercialización de productos biocidas en algunos estados Miembros y su interacción con los procedimientos principales de autorización/registro establecidos en la Directiva 98/8/EC:
- 19 de mayo 2011: Holanda, Bélgica, España, Rep. Eslovaca, Rep. Eslovenia, Polonia, Dinamarca, Suecia y Finlandia.
- 20 de mayo 2011: Portugal, Italia, Austria, Bulgaria, Chipre, Alemania, Grecia, Hungria, Irlanda, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Rumania y reino Unido.
Las exposiciones estaran realizadas principalmente por autoridades nacionales competentes y las cuestiones claves a tratar serán:
- El sistema nacional en uso y los tipos de productos cubiertos
- Las diferentes solicitudes de acuerdo al régimen nacional y los requisitos de presentación (formato, contenido, etc)
- Idioma y requisitos de etiquetado
- La duración de los procedimientos, los plazos de comercialización, los requisitos de datos y las exenciones
- Consecuencias nacionales de la decisiones de inclusión/no inclusión en el Anexo I/IA sobre la base de la Directiva de Biocidas para las autorizaciones nacionales ya existentes
- Consecuencias nacionales de las primeras autorizaciones o reconocimientos mutuos para las autorizaciones nacionales ya existentes
- Experiencias, otras dificultades, situación actual y perspectivas, et.
El evento está dirigido a las diversas partes interesadas: representantes de las Autoridades nacionales competentes, productores, minoristas, formuladores, consultores, etc.
Información general
Fecha: 19 y 20 de mayo 2011
Lugar: Hotel Modul - Peter Jordan Strasse 78, 1190 Viena, Austria
Contacto:
Fax: +43 (0) 2236 710 417
E-Mail:
Programa e inscripción (PDF en inglés)
Fuente: European Biocides Information Network