La Comisión Europea ha aprobado dos principios activos a base de formaldehído como sustancias activas para uso en diversos tipos de biocidas desinfectantes y conservantes. Por otra parte, no se renueva la aprobación del etofenprox para su uso en biocidas protectores de la madera e insecticidas para el control de artrópodos.

Biocidas en la UE

Siguiendo con la ejecución del programa de trabajo para el examen sistemático de las sustancias activas biocidas en la UE, la Comisión Europea ha publicado:

• Decisión de ejecución 2026/378: no se renueva la aprobación del etofenprox para biocidas TP8 y TP18  
   

• Reglamento de ejecución 2026/373: se aprueba el formaldehído liberado a partir de los productos de reacción del paraformaldehído y la 2–hidroxipropalamina (proporción 1:1) para biocidas TP2, 11 y 13
   

• Reglamento de ejecución 2026/385:se aprueba el formaldehído liberado a partir de los productos de reacción del paraformaldehído y la 2-hidroxipropilamina (proporción 3:2) para biocidas TP 2, 6, 11, 12

Etofenprox para biocidas TP8 y TP18

El etofenprox es un insecticida de la familia de los piretroides. A diferencia de la mayoría de los piretroides (como la cipermetrina o la deltametrina), no contiene un enlace éster lo que lo hace menos tóxico para los mamíferos y reduce la irritación dérmica, aunque mantiene una alta eficacia contra insectos. El etofenprox actúa por contacto e ingestión, afectando el sistema nervioso de los insectos al bloquear los canales de sodio de las membranas nerviosas, provocando la parálisis y muerte del insecto.

En el marco del Reglamento de Biocidas (BPR), el etofenprox se ha utilizado principalmente en dos categorías:

• TP8 (Protectores para madera): para tratar madera contra insectos xilófagos (como carcomas o termitas), evitando que degraden la estructura.
• TP18 (Insecticidas y acaricidas): para el control general de plagas en entornos domésticos, industriales o de salud pública (moscas, mosquitos, pulgas, cucarachas, etc.).

¿Por qué no se ha renovado su autorización?

La razón administrativa directa es que las empresas que solicitaban la renovación de esta sustancia activa retiraron sus solicitudes (para productos TP8 y TP18) en junio de 2025.

Durante el proceso de evaluación (liderado por Austria), las autoridades de la UE solicitaron estudios adicionales complejos, especialmente sobre su potencial como interruptor endocrino y su impacto ambiental. A menudo, el coste y la dificultad técnica de estos estudios llevan a las empresas a decidir que ya no es rentable mantener la sustancia en el mercado.

El etofenprox se encontraba en el estatus de sustancia  "candidata a la sustitución", es decir como una sustancia que la CE deseaba reemplazar por alternativas más seguras.

Fecha clave a tener en cuenta: No podrán seguir comercializándose los artículos tratados con etofenprox, o que incorporen deliberadamente esta sustancia, para su uso en biocidas de los tipos de producto 8 y 18 a partir del 11 de septiembre de 2026.

Referencia:

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2026/378 DE LA COMISIÓN de 20 de febrero de 2026 por la que no se renueva la aprobación del etofenprox para su uso en biocidas de los tipos de producto 8 y 18, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

Formaldehído en biocidas desinfectantes y conservantes

La Comisión Europea ha aprobado determinados usos de dos variantes de liberadores de formaldehído:

1. Productos de reacción del paraformaldehído y la 2–hidroxipropilamina (proporción 1:1). También conocido históricamente como HPT.
   Tipos de producto aprobados:
   - TP 2: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (áreas privadas y salud pública).
   - TP 11: Protectores para sistemas de refrigeración líquida y sistemas de tratamiento.
   - TP 13: Protectores para fluidos de trabajo o del corte (fluidos de metalurgia).
   Fecha clave: La aprobación entra en vigor el 1 de junio de 2027 y expira el 31 de mayo de 2032.
    
2. Productos de reacción del paraformaldehído y la 2–hidroxipropilamina (proporción 3:2). También conocido históricamente como MBO.
   Tipos de producto aprobados:
   - TP 2: Desinfectantes de superficies.
   - TP 6: Conservantes para productos durante su almacenamiento (pinturas, detergentes, etc.).
   - TP 11: Conservantes para sistemas de refrigeración.
   - TP 12: Productos antimoho 
   - TP 13: Conservantes para fluidos de metalistería.
   Fecha clave: La aprobación se aplicará desde el 1 de junio de 2027 hasta el 31 de mayo de 2032.

Condiciones de autorización

Ambas sustancias han sido objeto de un largo debate, debido a que el formaldehído es un carcinógeno conocido. Por ello, su aprobación incluye condiciones estrictas:

• Ambas sustancias se consideran "candidatas a la sustitución", por lo que los Estados miembros, al autorizar un producto comercial que las contenga, deben realizar una "evaluación comparativa" para ver si existen alternativas menos peligrosas.
   
• Dado que se definen como sustancias de composición desconocida o variable (UVCB), se exige una pureza del 100% (1000 g/kg) en la fabricación del material técnico.
   
• Se aplican restricciones de uso: No se autorizarán para productos de consumo general (uso por el público en general) si el riesgo de inhalación o contacto dérmico supera los umbrales de seguridad establecidos, priorizando siempre el uso profesional bajo estrictas medidas de control (EPIs, sistemas cerrados).

Referencias:

• Reglamento de Ejecución (UE) 2026/373 de la Comisión, de 20 de febrero de 2026, por el que se aprueba el formaldehído liberado a partir de los productos de reacción del paraformaldehído y la 2–hidroxipropalamina (proporción 1:1) como sustancia activa existente para su uso en biocidas de los tipos de producto 2, 11 y 13, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
   
• Reglamento de Ejecución (UE) 2026/385 de la Comisión, de 20 de febrero de 2026, por el que se aprueba el formaldehído liberado a partir de los productos de reacción del paraformaldehído y la 2-hidroxipropilamina (proporción 3:2) como sustancia activa existente para su uso en biocidas de los tipos de producto 2, 6, 11, 12 y 13, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo