La Comisión Europea ha emitido tres Decisiones por las que no se aprueban diversas sustancias activas para su uso en biocidas y se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del insecticida imidacloprid para su uso en biocidas TP18.
Biocidas en la UE
Siguiendo con la ejecución del programa de trabajo para el examen sistemático de las sustancias activas biocidas en la UE, la Comisión Europea ha publicado diversas Decisiones en relación a la no aprobación de determinadas sustancias y al retraso en la fecha de expiración de la aprobación del imidacloprid para uso en productos TP18.
Sustancias activas no aprobadas
Para varias combinaciones de sustancia activa y tipo de biocida incluidas en la lista del programa de revisión se han retirado todos los participantes en los respectivos procesos de autorización. Pese a la invitación de la ECHA para encontrar nuevos apoyos, no se ha presentado ninguna notificación para las siguientes combinaciones de sustancias activas y tipos de productos (TP), que por lo tanto, NO se aprueban:
- Pentahidroxicloruro de dialuminio (TP2)
- N-(hidroximetil)glicinato de sodio (TP6)
- Masa de reacción de dióxido de titanio y cloruro de plata (TP1, 2, 6, 7, 9, 10, 11)
- (Benciloxi)metanol (TP13)
- Cloruro de plata (TP1)
- 7a-Etildihidro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol (EDHO) ( TP6, 13)
- Cloruro de cis-1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano (cis-CTAC) ( TP6, 13)
- 3-Cloroalilocloruro de metenamina (CTAC) ( TP6, 12, 13)
DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/458 DE LA COMISIÓN de 1 de marzo de 2023 relativa a la no aprobación de determinadas sustancias activas para su uso en biocidas de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
DBNPA para biocidas TP4
La sustancia activa 2,2-dibromo-2-cianoacetamida (DBNPA) ha sido evaluada para su uso en productosTP4 (Desinfectantes para los equipos, recipientes, utensilios y superficies que están en contacto con los alimentos y piensos).
La DBNPA tiene propiedades de alteración endocrina que pueden repercutir negativamente en los seres humanos y el medio ambiente, en organismos no objetivo, sin que pueda excluirse este riesgo mediante medidas de reducción del riesgo. Por consiguiente, esta sustancia cumple con los criterios de exclusión según el Reglamento 528/2012 sobre uso y comercialización de biocidas.
El biocida representativo que se presentó en la solicitud de aprobación es un producto que utilizan usuarios profesionales o industriales (como instalaciones industriales de elaboración de mayonesa o yogur, fermentadores de cerveza o fabricantes de otros productos fermentados) para la desinfección de recipientes de transformación de alimentos. Dado que actualmente se dispone de sustancias activas y biocidas alternativos aprobados para un uso idéntico o similar, como los desinfectantes que contienen ácido peracético o peróxido de hidrógeno, y que la DBNPA no cumple ninguna de las condiciones de excepción contempladas en el articulo 5 del Reglamento 528/2012, la CE ha decidido la NO aprobación de la DBNPA para biocidas TP4.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/459 DE LA COMISIÓN de 2 de marzo de 2023 por la que se determina no aprobar la sustancia 2,2-dibromo-2-cianoacetamida (DBNPA) como sustancia activa existente para su uso en biocidas del tipo de producto 4, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
Imidacloprid para biocidas TP18
La aprobación del insecticida neonicotinoide imidacloprid para su uso en biocidas del tipo de producto 18 (Insecticidas, acaricidas y productos para controlar otros artrópodos) expirará el 30 de junio de 2023, y existen dos solicitudes de renovación de la aprobación.
La autoridad competente evaluadora de Alemania decidió que era necesaria una evaluación completa de estas solicitudes, por lo que el proceso de renovación de la aprobación del insecticida se verá ampliado para poder requerir al solicitante que presente datos suficientes para efectuar la evaluación, realizar la evaluación, posteriormente la ECHA deberá adoptar un dictamen y finalmente la CE aprobará o no la renovación.
Dado que es probable que la actual aprobación de la sustancia para su uso en biocidas TP18 expire antes de que se haya tomado una decisión sobre su renovación, la fecha de expiración de la aprobación se retrasa al 31 de diciembre de 2025.
DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2023/460 DE LA COMISIÓN de 2 de marzo de 2023 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del imidacloprid para su uso en biocidas del tipo de producto 18, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
