La Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR) ha publicado una nueva versión en español de la norma UNE-EN 1276, que especifica un método de ensayo de productos antisépticos y desinfectantes químicos utilizados en el área alimentaria, industrial, en el hogar y en colectividad.

Uno de los requisitos exigidos al fabricante o el comercializador de un producto biocida en la UE es demostrar que es eficaz y apropiado para su uso previsto, cuando se aplica de acuerdo a las instrucciones de uso.

Para ello, es de gran ayuda contar con normas europeas armonizadas (EN), que permiten definir directrices, requisitos y métodos de ensayos normalizados para evaluar y corroborar las afirmaciones sobre la eficacia de los productos biocidas.  Las normas permiten a los fabricantes proporcionar datos que sustenten sus reivindicaciones de eficacia para un producto, asi como a los usuarios de los productos y a las autoridades competentes evaluar esta información. Las normas EN facilitan la eliminación de barreras técnicas y comerciales entre los países miembros de la Unión Europea y son ampliamente utilizadas en los textos legales, dentro de la politica europea de armonización de legislaciones nacionales.

Entre estas normas se encuentra la UNE-EN 1276 (EN 1276:2019), que especifica un método de ensayo y los requisitos mínimos para la actividad bactericida de los productos antisépticos y desinfectantes químicos utilizados en el área alimentaria, industrial, doméstica e institucional,  de la cual AENOR acaba de publicar una nueva versión en castellano, la UNE-EN 1276:2020. Esta nueva versión anula y sustituye a la UNE-EN 1276:2010 y la UNE-EN 1276:2010 Erratum:2011.

Campo de aplicación de la UNE-EN 1276:2020

Esta norma especifica un método de ensayo y los requisitos mínimos para la actividad bactericida de los productos antisépticos y desinfectantes químicos que forman una preparación homogénea, físicamente estable cuando se diluyen con agua dura o, en el caso de productos listos para su uso, con agua. Los productos se pueden ensayar solamente a una concentración igual o inferior al 80%, pues siempre se produce alguna dilución al añadir los organismos de ensayo y la sustancia interfiriente.

Este documento es aplicable a los productos que se utilizan en las áreas alimentaria, industrial, en el hogar y en colectividad, excluyendo las áreas y situaciones donde la desinfección está médicamente indicada y excluyendo los productos utilizados sobre tejidos vivos, exceptuando los productos para la
higiene de las manos en las áreas consideradas anteriormente.

Se incluyen, al menos, las áreas siguientes:

a) el procesado, la distribución y venta al por menor de:

1. productos alimenticios de origen animal:
   – leche y productos lácteos,
   – carne y productos cárnicos,
   – pescado, marisco, y productos relacionados,
   – huevos y productos que contengan huevo,
   – alimentos para animales,
   – etc.,
2. productos alimenticios de origen vegetal:
   – bebidas,
   – frutas, vegetales y sus derivados (incluidos el azúcar, destilados, etc.),
   – harina, molturados y horneados,
   – alimentos para animales,
   – etc.

b) áreas domésticas y de colectividades:

• establecimientos proveedores de comida preparada,
• áreas públicas,
• transportes públicos
• colegios
• escuelas infantiles,
• tiendas
• locales de deportes
• hoteles
• viviendas
• áreas hospitalarias clínicamente no sensibles
• oficinas
• etc.;

c) otras áreas industriales:

• material de envasado
• productos biotecnológicos (levaduras, proteínas, enzimas, etc.)
• productos farmacéuticos
• cosméticos y productos para la higiene
• material textil
•  industria espacial, industria informática
• etc.

Contenido de la norma

1 Objeto y campo de aplicación
2 Normas para consulta 
3 Términos y definiciones
4 Requisitos
5 Método de ensayo
5.1 Principio
5.2 Materiales y reactivos
5.3 Aparato e instrumental de vidrio
5.4 Preparación de las suspensiones del organismo de ensayo y de las soluciones de ensayo del producto
5.5 Procedimiento para evaluar la actividad bactericida del producto
5.6 Datos experimentales y cálculos
5.7 Verificación de la metodología
5.8 Expresión de los resultados y precisión
5.9 Interpretación de los resultados - conclusión
5.10 Informe del ensayo
Anexo A (Informativo) Cepas de referencia en colecciones nacionales 
Anexo B (Informativo) Neutralizadores y líquidos de aclarado
Anexo C (Informativo) Representaciones gráficas del método de dilución-neutralización y del método de filtración sobre membrana
Anexo D (Informativo) Ejemplo de un informe del ensayo típico
Anexo E (Informativo) Precisión del resultado del ensayo 

Fuente: AENOR

Fuente: AENOR