El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos publicó, en Panorama actual del Medicamento el pasado mes de septiembre, un informe sobre la situación actual de los biocidas dentro del mercado de productos del sector sanitario como desinfectantes, antisépticos, acaricidas o bactericidas.
El informe aborda de manera clara y concisa temas como la Directiva 98/8/CE relativa a la comercialización de biocidas, la aplicación de la normativa para la comercialización de biocidas en España, el mercado farmacéutico español de biocidas actual así como la definición y clasificación de estas sustancias.
La Directiva 98/8/CE
Esta Directiva tiene por objetivo:
- Garantizar el máximo nivel de protección tanto de los seres vivos como del medio ambiente.
- Armonizar a nivel de la UE los requisitos de autorización nacionales para los biocidas.
- Conseguir el reconocimiento mutuo de productos autorizados entre paises de la UE.
- Establecer una lista de materias activas autorizadas para utilizarse en los productos biocidas.
La Directiva fue transpuesta al ordenamiento jurídico español mediante el R.D. 1054/2002, de 11 de octubre, por el que se regula el proceso de evaluación para el registro, autorización y comercialización de biocidas, si bien seguirá siendo de aplicación la legislación española previa hasta el 2014, para posibilitar durante este plazo la evaluación de sustancias activas con el fin de incluirlas en la lista positiva comunitaria.
Los datos relativos a los biocidas registrados actualmente en el Ministerio de Sanidad (nombre comercial, número de registro español, composición del producto y usos autorizados), se pueden consultar en la web del Ministerio.
El mercado farmacéutico español de biocidas
Según el informe, actualmente se contabilizan 52 empresas responsables de la puesta en el mercado de los productos, con una notable concentración de comercialización, ya que sólo 14 de ellas son responsables del 70% del conjunto de los biocidas presentes en el mercado farmacéutico.
 Imagen: W.Commons |
Desde el punto de vista de la oficina de farmacia, más del 65 % del número total de presentaciones de todos los biocidas que se comercializan en ella, corresponden a antisépticos y desinfectantes.
Los antisépticos son un amplio grupo de biocidas, de naturaleza muy diversa, destinados a ser aplicados, tópicamente sobre piel sana o lesionada para facilitar su limpieza y minimizar la presencia de microorganismos que podrían dar lugar a procesos infecciosos.
Los desinfectantes son sustancias químicas que eliminan los microorganismos patógenos, pero no las formas de resistencia, (como las esporas), y se aplican sobre objetos inanimados: quirófanos, material quirúrgico...
Informe del Consejo General de Farmacéutica Panorama actual de los biocidas
Fuente: Acta sanitaria
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