El pasado 7 de junio entraron en vigor los criterios establecidos por la CE para identificar las sustancias químicas disruptoras endocrinas presentes en productos biocidas y fitosanitarios. La Agencia Europea para Sustancias Químicas (ECHA) y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) han desarrollado un documento científico de guía, que permite identificar este tipo de sustancias, de acuerdo a los citados criterios.
En el caso de los biocidas, y de acuerdo al Reglamento 528/2012, una sustancia con dichas propiedades se considerará candidata a la exclusión (para los efectos sobre la salud humana) y a la sustitución (para los efectos sobre el medio ambiente).
La aplicación de los criterios para identificar sustancias disruptoras endocrinas suponen nuevas obligaciones legislativas específicas, con el objetivo de controlar los riesgos derivados de las mismas.
Por ejemplo, para aquellas sustancias biocidas en proceso de aprobación, el potencial de interrupción endocrina es una propiedad a considerar durante el proceso de evaluación para su autorización en el mercado de la UE. Todas las sustancias biocidas que se encuentran actualmente bajo evaluación serán examinadas de acuerdo a los nuevos criterios, mientras que en el caso de las sustancias biocidas que ya han sido aprobadas, todavía se está decidiendo sobre si debe evaluarse también y cuándo, su potencial como alteradores endocrinos.
Guia para la identificación de disruptores endocrinos
Para facilitar la aplicación de estos criterios, la Agencia Europea para Sustancias Químicas (ECHA) y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) han desarrollado un documento científico de guía, que permite identificar este tipo de sustancias, de acuerdo a los citados criterios.
El documento asegurará una implementación homogénea de los criterios a nivel de la UE, tanto para biocidas como para fitosanitarios.
Al igual que los propios criterios, el documento guía está basado en la definición de disruptor endocrino establecida por la OMS/ IPCS (International Programme on Chemical Safety).
En él se describe cómo recopilar, evaluar y considerar toda la información relevante para realizar la identificación, cómo realizar un análisis del modo de acción de la sustancia, y cómo aplicar un enfoque de ponderación de la evidencia para establecer si se cumplen o no los criterios de disrupción endocrina.
Aunque los criterios abarcan todos los modos de acción que alteran el sistema endocrino, la guía aborda principalmente los efectos causados por las modalidades estrogénica, androgénica, tiroidea y esteroidogénica (EATS), ya que son las modalidades sobre las que se tiene actualmente un mayor conocimiento y, además, son aquellas para las que hay disponibles pruebas estandarizadas in vivo y in vitro con amplio consenso científico sobre la interpretación de resultados en los parámetros investigados.
Respecto a las especies que se contemplan, la guia está enfocada sobre organismos vertebrados, para los que están más avanzados los conocimientos sobre su sistema endocrino y se dispone de métodos de prueba, es decir, mamíferos, peces y anfibios.
Además, ECHA ha organizado un webinar, para informar sobre el alcance de los criterios y sobre cómo las autoridades los utilizan para evaluar a los biocidas. Las presentaciones de éste webinar estarán disponibles en: https://echa.europa.eu/es/-/endocrine-disruptors-and-biocides
Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009, ECHA/EFSA 2018
Fuente: ECHA
