El Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo (INSST) ha publicado dos nuevas Notas Técnicas de Prevención sobre guantes de protección: la NTP 1.136 Guantes de protección contra productos químicos y la NTP 1.143 Guantes de protección contra microorganismos.

 

 

Las Notas Técnicas de Prevención (NTP) del INSST son herramientas técnicas de consulta. No son vinculantes, ni de obligado cumplimiento pero si una buena ayuda a las empresas para el cumplimiento de las disposiciones normativas obligatorias en PRL, facilitando la aplicación técnica de las exigencias legales. Entre las últimas publicadas destacamos dos dedicadas a los guantes de protección:

 

NTP 1.143 Guantes de protección contra microorganismos

Esta NTP es una actualización de la NTP 938. Los cambios están motivados por la publicación del Reglamento (UE) 2016/425 y la nueva norma técnica UNE-EN ISO 374-5:2016 que incluye un nuevo ensayo.

En ella se tratan específicamente los guantes de protección como barrera frente al contacto de las manos con agentes biológicos. Dado que la finalidad de estos guantes es proteger al trabajador de un riesgo para su salud, son equipos sujetos en cuanto a su diseño y fabricación a los requisitos del nuevo Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los equipos de protección individual. 

Cuando estos guantes se comercializan además con un fin médico se consideran también un producto sanitario (PS). En este caso, los guantes deben cumplir, además, con las disposiciones relativas a la comercialización de Productos Sanitarios (Directivas 93/42/EEC y 2007/47/CE), recogidas a nivel nacional en el Real Decreto 1591/2009.  Sin embargo, el nuevo Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios será de aplicación a partir del 26 de mayo de 2020. 

Normativa armonizada

Los guantes de protección frente a microorganismos suponen una barrera frente al contacto directo de las manos con agentes biológicos, sin embargo, esta barrera a la transmisión de infecciones puede fallar por las siguientes razones:

• Defectos en los guantes resultantes del proceso de fabricación, como son poros, agujeros, burbujas de aire, incrustaciones de partículas, etc. Estos defectos, cuando se dan, suelen afectar en mayor medida a la unión del dedo pulgar con la palma, a la palma y a la punta de dedos.
• Rotura del guante durante su uso, aunque no hubiera un defecto inicial.
• Cortes o perforaciones resultantes del uso de instrumentos.
• Ajuste deficiente a la mano del trabajador, bien por ser demasiado corto o bien por quedar holgado. 

La norma armonizada elaborada para verificar el cumplimiento de un guante con los requisitos esenciales del Reglamento (UE) 2016/425 es la norma UNE-EN ISO 374-5:2016, Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos peligrosos. Parte 5: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos.

Esta norma específica las características y los métodos de ensayo aplicables a estos guantes, distinguiendo entre guantes que sólo protegen frente a bacterias y hongos y los que, además, protegen frente a la penetración de virus.

La protección frente a bacterias y hongos se evalúa por la ausencia de agujeros en los guantes. Los dos métodos usados para la detección de agujeros son el ensayo de fuga de agua y el de fuga de aire, que determinan la resistencia a la penetración y se describen en la norma de ensayo UNE-EN 374-2:2016.

Sin embargo, no puede asegurarse que estos ensayos sean suficientes para detectar algún poro muy pequeño y constituyan una barrera efectiva contra los virus por ser microorganismos de menor tamaño. La protección frente a virus se evalúa a través de un requisito que implica superar un tercer ensayo más específico (norma ISO 16604, procedimiento B).

Este requisito no estaba incluido en las normas derogadas de la serie 374 previa. El ensayo según la ISO 16604 determina la resistencia a la penetración de un fluido biológico simulado y contaminado con bacteriófago Phi-X174.

Marcado específico

El marcado especifico exigido en las normas es la información que, mediante palabras, símbolos y pictogramas, aparece en el guante, ya sea impreso en él directamente o el embalaje.

Algunos puntos claves relativos al marcado del equipo a tener en cuenta para la selección de un guante de protección frente a agentes biológicos:

• El nuevo Reglamento (UE) 2016/425 incluye algunos cambios en cuanto a la clasificación de los EPI. En concreto, la ropa y los guantes que protejan frente a agentes biológicos nocivos, serán ahora de categoría III.
  Esta categoría incluye exclusivamente los riesgos que puedan tener consecuencias muy graves, como la muerte o daños irreversibles a la salud.
• Con relación a esta nueva clasificación, los agentes biológicos de las clases 3 y 4 ( Real Decreto 664/1997), así como las bacterias multiresistentes, son capaces de causar serias consecuencias, como la muerte, o daños irreversibles en la salud. Consecuentemente:
• Los guantes que protejan frente a agentes biológicos nocivos serán de categoría III y el marcado CE irá acompañado del número identificativo del Organismo Notificado que participe en los procedimientos de conformidad.
• En el caso de que la protección ofrecida sea frente a agentes biológicos clasificados como 1 o 2, los guantes de protección frente a microorganismos podrán ser un EPI de categoría II :

El marcado específico se mostrará como: 

• Para guantes de protección frente a microorganismos: bacterias y hongos (figura 4a). Este marcado indica cumplimiento con los requisitos generales y de resistencia a la penetración frente microorganismos (excepto virus)
  
   
• Para guantes de protección frente a microorganismos: bacterias, hongos y virus (figura 4b).

 

Más información: NTP 1.143 Guantes de protección contra microorganismos

 

 

 

 

 

 

NTP 1.136 Guantes de protección contra productos químicos 

Esta NTP es una actualización de la NTP 748. Los cambios están motivados principalmente por la nueva reglamentación y revisiones de las normas técnicas aplicables que establecen una nueva clasificación en los guantes de protección química.

El proveedor de un producto químico debe informar en la etiqueta del producto sobre la peligrosidad de la sustancia química o mezcla (su clasificación según Reglamento CLP), e incluir los consejos de prudencia e indicaciones de peligro pertinentes. Asimismo, el proveedor del producto químico debe incluir en la Ficha de Datos de Seguridad (FDS) del producto (regulada por el Reglamento REACH), el tipo de guantes que deben utilizarse para la manipulación de una sustancia o mezcla, en función del peligro que presenta y la posibilidad de contacto, teniendo en cuenta la superficie y la duración de la exposición de la piel.

En concreto, la FDS debe indicar:

• el tipo de material y su espesor
• el tiempo de penetración normal o mínimo del material con el que están fabricados los guantes

Material y tiempo de permeación del guante

Los materiales de los guantes de protección química son normalmente elastómeros, como PVC, Nitrilo, Neopreno, Polietileno, Vitón o Butilo.  Estos materiales son considerados como “impermeables”, pero en realidad ofrecen todos una resistencia limitada a la permeación por productos químicos, que hay que tener en cuenta. 

El producto químico se mueve a través del material del guante a nivel molecular, por el proceso de permeación:  se produce la absorción del químico en la parte externa del guante, la difusión a través de él y la desorción en fase vapor, en la superficie interna del material del guante, pudiendo entrar en contacto con la piel.  La permeación deja el material del guante inalterado externamente, por lo que la desorción en fase vapor puede no ser perceptible si no se trata de un producto químico irritante o corrosivo.

El tiempo tras el cual se detecta el inicio de un proceso de permeación, medido en minutos, es lo que va a caracterizar la resistencia de un material frente a un determinado producto químico y se llama “Tiempo de Paso Normalizado”(NBT) 

El Tiempo de Paso Normalizado se determina en base a un ensayo descrito en la norma EN 16523-1, según la cual se le asigna al material una clasificación para un producto químico determinado. Los niveles van desde 1 hasta 6, en orden creciente de resistencia a la permeación(tabla 3). 

Normas Europeas aplicables

En guantes, se distingue entre normas de requisitos generales, aplicables a todos los guantes de protección, normas de requisitos específicos para una protección concreta y normas que sólo describen ensayos. Los requisitos específicos sobre ensayos y prestaciones de los guantes químicos están descritos en la norma EN ISO 374-1. 

Marcado de los guantes

Según la versión publicada de esta norma, los guantes químicos se clasifican en Tipo A, Tipo B y Tipo C. Para que un guante de protección química sea considerado Tipo A, ha de pasar el ensayo de resistencia a la permeación, con al menos nivel 2, como mínimo frente a 6 productos químicos incluidos en una lista de 18 sustancias químicas representativas, establecida en la EN ISO 374-1.

Los de tipo B tienen que ser ensayados, con el mismo nivel mínimo de prestación 2, al menos con 3 productos químicos de la lista.

Los de tipo C deben presentar al menos nivel 1 de resistencia a la permeación al ser ensayados frente a uno de los compuestos de la lista.

Las prestaciones del material del guante deben ser acordes con el riesgo existente por contacto con productos químicos. Hay que tener siempre presente que la resistencia a la permeación viene determinada por el agente químico en cuestión; propiedades como peso molecular, presión de vapor, volumen molecular, etc., van a influir radicalmente en el tiempo de paso. En cuanto al guante en sí mismo, parámetros relevantes aparte del tipo de material, son el espesor y el grado de homogeneidad del material. 

Más información:  NTP 1.136 Guantes de protección contra productos químicos

 

Fuente: INSST