La Agencia Europea para Sustancias Químicas (ECHA) realiza un nuevo recordatorio a las empresas proveedoras de sustancias o productos biocidas sobre la obligación de inscribirse ya en la lista de proveedores autorizados del Artículo 95 del Reglamento de Biocidas, para poder seguir comercializandolos en la UE a partir del 1 de septiembre de 2015. Una nueva versión de la Guia de sustancias activas biocidas y proveedores está disponible como soporte.
La lista del Artículo 95
Para asegurar que los costes de los procesos de aprobación de las sustancias activas biocidas se reparten de manera equitativa entre las empresas que las comercializan, la Agencia Europea para Sustancias Químicas (ECHA) publica una lista de sustancias activas biocidas y proveedores, que incluye a las entidades que han presentado un expediente de aprobación de una sustancia activa o un producto biocida, en el marco de la antigua Directiva de Biocidas o al actual Reglamento de Biocidas.
Aquellas empresas que no hayan presentado su propio expediente para la aprobación de una sustancia activa o la autorización de un producto biocida, pueden presentar una solicitud a la ECHA para ser incluidos en la lista.
A partir del 1 de septiembre de 2015, cualquier producto biocida que se componga, contenga o genere una sustancia activa determinada, no se podrá comercializar en el mercado de la UE si el proveedor de dicha sustancia o producto biocida no está incluido en la lista del Artículo 95 del Reglamento de Biocidas, especificando el tipo de producto al que pertenece el biocida.
La ECHA recuerda de nuevo la obligación de registrarse para poder permanecer en el mercado, y recomienda no dejarlo para el último momento, teniendo en cuenta que es necesario un tiempo de preparación para recopilar la información necesaria para realizar la solicitud de registro, y también que la ECHA necesita un tiempo para poder evaluar la solicitud y, si es necesario, solicitar información adicional.
Para facilitar el proceso, la ECHA ha publicado una nueva versión actualizada de la Guia de Sustancias Activas Biocidas y Proveedores, que expone las obligaciones de las empresas, teniendo en cuenta las modificaciones al artículo 95 del Reglamento de Biocidas, que entró en vigor el 25 de abril de 2014.
La Guía actualizada explica cómo deben ser tratadas las sustancias activas generadas in situ, y proporciona aclaraciones sobre diversos temas como los requisitos de información para realizar la inscripción en la lista de proveedores del Artículo 95 y el proceso que sigue la ECHA para actualizar dicha lista.
Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume V,
Guidance on active substances and suppliers (Article 95 list)
Version 2.0
December 2014
Fuente: ECHA
