La EFSA ha evaluado la seguridad del uso de tierra de diatomeas (dióxido de silicio) como insecticida y acaricida para proteger los cereales almacenados frente a las plagas. El informe constata su baja toxicidad para los consumidores por ingestión y para el medio ambiente, asi como su efectividad contra los organismos diana. Sin embargo, la exposición repetida por inhalación es tóxica.
La Autoridad Europea para la Seguridad Alimentaria (EFSA) ha evaluado la seguridad de la sustancia activa dióxido de silicio/tierra de diatomeas para su uso en la industria alimentaria. Más concretamente se ha evaluado los riesgo de su aplicación en usos representativos: la mezcla con granos de cereal almacenados durante el período de almacenamiento y la aplicación por pulverización en espacios de almacenamiento de granos con o sin producto, para controlar insectos y ácaros que puedan dañarlo.
La evaluación se ha realizado como parte del proceso de renovación de la autorización de la sustancia activa, de acuerdo al Reglamento (EU) No 844/2012, por el que se establecen las disposiciones necesarias para la aplicación del procedimiento de renovación de las sustancias activas de conformidad con el Reglamento (CE) no 1107/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a la comercialización de productos fitosanitarios.
El producto formulado representativo para la evaluación fue un polvo de contacto con un grado de pureza de 1.000 g / kg de dióxido de silicio (100%). Los datos presentados mostraron una eficacia insecticida y acaricida suficiente contra los organismos objetivo en los usos evaluados.
Evaluación del riesgo
En relación a la seguridad del consumidor a través de la ingesta de los productos tratados o almacenados en espacios tratados no se espera ningún riesgo y debido a la naturaleza de la tierra de diatomeas se considera que no es necesario establecer niveles máximos de residuos (LMR).
No se espera exposición ambiental para los usos interiores de la tierra de diatomeas (silos, molinos, cuartos vacíos), y para todos los usos representativos de la sustancia se concluye un riesgo bajo para aves, mamíferos, organismos acuáticos, abejas, artrópodos no diana distintos de las abejas, lombrices de tierra, organismos del suelo, plantas terrestres no diana y organismos de los tratamientos de aguas residuales.
Toxicidad por inhalación
Una impureza relevante, la sílice cristalina con un diámetro inferior a 10 µm, se considera un carcinógeno humano por inhalación, autoclasificado (clasificación propuesta por los solicitantes de registro) como Carc. 1A (H350 "Puede causar cáncer por inhalación" según el Reglamento (CE) no 1272/20085) y debe permanecer por debajo de 1g / kg.
Se deben tener en cuenta condiciones particulares para gestionar el riesgo identificado. Los operadores expuestos a la tierra de diatomeas en cereales almacenados (mezclada con el grano) deben usar equipo de protección respiratoria (EPR) para garantizar que no se supera el limite de concentración aceptable de exposición del operador (AOEC) de 0,06 mg / m3 ,
Residuos en alimentos
La tierra de diatomeas se produce de forma natural y toxicológicamente no se considera relevante para el consumidora través de la ingesta dietética, por lo que no se considera necesario establecer valores de ingesta de referencia. Debido a las propiedades inertes e insolubles, no se espera que la tierra de diatomeas se degrade o forme otros metabolitos relevantes para el consumidor cuando se usa como producto fitosanitario.
Propiedades de disrupción endocrina
La evaluación del potencial de disrupción endocrina de la tierra de diatomeas se realizó de acuerdo con las directrices de la ECHA / EFSA (2018). La sustancia tiene un modo de acción no tóxico y no es tóxica por sí misma por vía oral.
Aunque no hay datos (eco) toxicológicos disponibles para evaluar las propiedades disruptivas endocrinas para humanos y organismos no objetivo, esto no parece científicamente necesario teniendo en cuenta la naturaleza de la sustancia, ya que es insoluble e inerte.
Por lo tanto, se considera científicamente justificado renunciar a la evaluación de las propiedades disruptivas endocrinas de esta sustancia, tanto para humanos como para organismos no objetivo
Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance kieselgur (diatomaceous earth), EFSA
