El Comité de Biocidas de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) emitió, en su doceava reunión de trabajo, seis dictámenes para el ácido peracético utilizado en productos biocidas de los tipos T1 a T6: desinfectantes y conservantes para determinados productos durante su almacenamiento.

Finlandia fué la Autoridad Competente designada para la evaluación del ácido peracético, tras la presentación de una solicitud de autorización de esta sustancia por parte del grupo CEFIC Peracetic Acid Registration Group en 2007.

El informe de evaluación fué entregado a la CE y revisado por el Comité de Biocidas de la ECHA, que emitió sus dictámenes el pasado mes de octubre, globalmente positivos, para la aprobación del ácido peracético para su uso en biocidas de TP1 a TP5, grupo de desinfectantes y para TP6, conservantes para los productos durante su almacenamiento.

Estos dictámenes sirven de base para la decisión final de la Comisión Europea para aprobar o no el uso de la sustancia dentro del mercado de biocidas de la UE.

El ácido peracético

El ácido peracético puro no existe comercialmente. Esta sustancia se produce haciendo reaccionar peróxido de hidrógeno con ácido acético en una solución acuosa. En este proceso, el ácido peracético no se obtiene como una sustancia pura, sino en forma de una solución acuosa que contiene ácido peracético, ácido acético, peróxido de hidrógeno y agua. La especificación para la solución acuosa se basa en los materiales de partida, ácido acético y peróxido de hidrógeno.

Esta evaluación cubre sólo los productos que contienen peracético a una concentración de hasta un 15%. Para productos que contengan una concentración mayor del 15% será necesaria una nueva evaluación de riesgos toxicológicos y físico-químicos.

El principal modo de acción del ácido peracético es la oxidación. Desnaturaliza las proteínas, altera la permeabilidad de la pared celular, y oxida los enlaces de sulfhidrilo y azufre en las proteínas, enzimas y otros metabolitos. Los organismos diana incluyen bacterias, hongos y virus.

Las propiedades físico-químicas de la sustancia activa y de los productos biocidas que la contengan se consideran aceptables en la evaluación para el uso adecuado, el almacenamiento y el transporte de los mismos.

Autorización para TP1: Higiene humana

El ácido peracético se evaluó para la desinfección tópica de la piel humana, reivindicando su capacidad general de desinfección. El producto evaluado, que contiene ácido peracético al 5%, se diluye en agua, en soluciones de hasta un máximo de 0,2%, antes de su aplicación. La dilución se reliza por profesionales.

La autorización  para TP1 estaría sujeta a factores como:

• Al diluir las soluciones concentradas antes de la aplicación, es necesario el uso de equipo de protección personal adecuado.
• Debido a la capacidad explosiva del peróxido de hidrógeno en la solución acuosa de ácido peracetico, debe tenerse en cuenta el Reglamento (UE) nº 98/2013 sobre la comercialización y utilización de precursores de explosivos, para las solicitudes de autorización para uso no profesional.
• Al autorizar productos para la desinfección de manos con ácido peracético en concentraciones por encima del 0,1%, deberan ser re-evaluados los efectos de irritación de la piel por el uso a largo plazo, utilizando los datos más recientes.
• Al autorizar productos deberá tenerse en cuenta la exposición por inhalación a vapor, además de los aerosoles.

Autorización para TP2: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales

En este caso, el ácido peracético se evaluó para la desinfección de aguas residuales, la desinfección de superficies en áreas industriales, públicas y de atención médica, limpieza y desinfección en la industria farmacéutica y cosmética, asi como desinfección en lavandería. Todos estos usos en TP2 son profesionales.

La autorización  para TP2 estaría sujeta a factores como:

• Para productos destinados a la desinfección de aguas residuales, la efectividad para reducir las bacterias fecales a los niveles adecuados, de acuerdo a la legislación nacional, deberá ser demostrada.
• Deberá tenerse en cuenta la exposición por inhalación a vapor además de los aerosoles al autorizar un producto.
• Al igual que en TP1, para autorizar productos para uso no profesional deberá tenerse en cuenta el Reglamento (UE) nº 98/2013 sobre la comercialización y utilización de precursores de explosivos

Autorización para TP3: Higiene veterinaria

El ácido peracético se evaluó para la desinfección de alojamientos de animales por pulverización manual a baja presión, por nebulización y por formación de espuma. También para la desinfección por baños del calzado utilizado en ganadería y de las pezuñas de los animales, asi como la desinfección de equipos por inmersión.

Todos los usos evaluados en TP3 son profesionales.

La autorización  para TP3 estaría sujeta a factores como:

• El etiquetado y las instrucciones de uso deben informar de que las instalaciones desinfectadas deben ventilarse correctamente antes de acceder de nuevo a ellas.
• Deberá tenerse en cuenta la exposición por inhalación a vapor además de los aerosoles al autorizar un producto.
• Deberá tenerse en cuenta el Reglamento (UE) nº 98/2013 sobre la comercialización y utilización de precursores de explosivos para usos no profesionales.

Autorización para TP4: Alimentos y piensos

El ácido peracético se evaluó para la pulverización automática en sistemas cerrados: llenado aséptico de botellas PET, esterilización de chapas de botellas, moldes de queso y envases para la industria alimentaria y de bebidas.

También para la desinfección, por inmersión, de equipos, para la limpieza y desinfección de intercambiadores de iones en la industria de alimentos y bebidas, para la desinfección de superficies y equipos por pulverización manual a baja presión, asi como para la desinfección de salas de ordeño. Todos ellos son usos profesionales.

La autorización  para TP4 estaría sujeta a factores como:

• Deberá tenerse en cuenta la exposición por inhalación a vapor además de los aerosoles al autorizar un producto.
• Deberá tenerse en cuenta el Reglamento (UE) nº 98/2013 sobre la comercialización y utilización de precursores de explosivos para usos no profesionales.

Autorización para TP5: Agua potable

La evaluación se realizó para la desinfección de agua para beber los animales. Este uso en TP5 es sólo profesional.

La autorización  para TP5 estaría sujeta a factores como:

• Deberá tenerse en cuenta la exposición por inhalación a vapor además de los aerosoles al autorizar un producto.
• Deberá tenerse en cuenta el Reglamento (UE) nº 98/2013 sobre la comercialización y utilización de precursores de explosivos para usos no profesionales.

Autorización para TP6: Conservantes para los productos durante su almacenamiento

La evaluación se realizó para el uso del ácido peracético para la conservación en latas de pigmentos y productos de revestimiento en la industria papelera. Este es un uso profesional.

• Deberá tenerse en cuenta la exposición por inhalación a vapor además de los aerosoles al autorizar un producto.
• Deberá tenerse en cuenta el Reglamento (UE) nº 98/2013 sobre la comercialización y utilización de precursores de explosivos para usos no profesionales.

Fuente: ECHA