El 1 de septiembre de 2016 se acaba el plazo para aquellas empresas interesadas en solicitar la autorización de dos grupos de sustancias activas biocidas: las utilizadas en materiales en contacto con alimentos para acción superficial y las sustancias activas generadas in situ, cuyos precursores no estuvieran dentro del ámbito de la antigua Directiva de Biocidas.

¿Su producto biocida entra dentro del ámbito del Reglamento sobre Productos Biocidas?

La Agencia Europea para Sustancias Químicas (ECHA) recuerda la próxima fecha limite para solicitar la autorización de ciertas sustancias activas biocidas, que en su momento no entraron dentro del ámbito de la Directiva 98/8/CE pero que ahora si están dentro del ámbito del actual Reglamento 528/2012 de Biocidas.

Los Estados Miembros pueden hacer que estos biocidas continuen disponibles en el mercado si se realiza una solicitud de aprobación de la sustancia activa, para el tipo de producto de referencia, antes del 1 de septiembre de 2016.

Esta fecha límite se refiere a dos grupos de sustancias biocidas:

• Sustancias activas en los materiales en contacto con los alimentos, para acción superficial. Por ejemplo, sustancias antimicrobianas utilizadas en tablas de cortar de plástico para dotarlas de una superficie antimicrobiana ( Tipo de Producto 4, desinfección de materiales que pueden estar en contacto con alimentos)

• Sustancias activas generadas in situ con precursores que no estaban en el ámbito de aplicación de la Directiva de Biocidas, ya sea porque no estaban comercializadas o porque no se comunicó que estos precursores se podrían utilizar para un propósito biocida. Por ejemplo, el ozono generado a partir de oxígeno del aire ( Tipo de Producto 5, desinfección del agua potable).

Si la solicitud de autorización no se realiza dentro de este plazo, los productos biocidas que contengan estas sustancias sólo podrán comercializarse en la UE durante un año, hasta el 1 de septiembre de 2017.

Esta obligación sólo se aplica a las sustancias activas que estaban disponibles en el mercado de la UE, o que eran utilizadas en productos biocidas, el 1 de septiembre de 2013, fecha en la que entró en vigor el actual Reglamento de Biocidas.

Sustancias activas generadas in situ 

Se consideran sustancias activas biocidas generadas in situ, aquellas que se producen a partir de otra/s sustancia/s, llamada precursor, en el lugar de aplicación. Hasta hace varios meses, la evaluación de este tipo de sustancia activa no incluia consistentemente el precursor y la sustancia generada. 

Pero el año pasado la CE introdujo cambios en la definición y modo de evaluación de este tipo de sustancias, incluidas en el Programa de Revisión de sustancias activas biocidas europeo. Y, si bien anteriormente la evaluación de este tipo de sustancia activa no incluia consistentemente el precursor y la sustancia generada, actualmente deben ser evaluados los riesgos potenciales tanto de las sustancias precursoras como de las sustancias biocidas resultantes.

Para ello, la ECHA ha recopilado todas las combinaciones conocidas de precursores y sustancias activas generadas in situ, comercializadas en el mercado de la UE, en una lista por tipo de producto, que deberá ir actualizándose. 

Esta lista incluye combinaciones para:

ANEXO I Sustancias activas generadas in situ

1. Cloro activo
2. Bromo activo
3. Compuestos halogenados estabilizados
4. Dióxido de cloro
5. Ácido peracético
6. Otras sustancias admitidas en el programa de revisión
7. Otras sustancias que no están soportadas en el programa de revisión

ANEXO II Liberadores

1. Sustancias que liberan halógenos
2. Sustancias que liberan formaldehído

Substances generated in situ, CE

Fuente: ECHA