Biocidas en la UE: novedades en la aprobación de sustancias activas

Biocidas en la UE: novedades en la aprobación de sustancias activas

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La Comisión Europea ha retrasado la fecha de expiración de la autorización de 6 sustancias activas biocidas para su uso en productos insecticidas TP18, protectores para maderaTP8 y desinfectantes TP2 y TP3. Esto es debido a que para renovarla las autorizaciones, las sustancias deberan someterse a una evaluación completa y es necesario ampliar el margen de tiempo para ello.

 

Autorización de sustancias activas biocidas

Para renovar la aprobación de una sustancia activa biocida en la UE las empresas interesadas deben presentar una solicitud a la Agencia Europea para las Sustancias Químicas (ECHA) con una antelación mínima de 550 días (aproximadamente 1,5 años) antes de la fecha de expiración de la actual aprobación.

Dado que la aprobación de las sustancias activas va asociada a tipos de productos biocidas específicos, una solicitud de aprobación se refiere a una combinación específica de sustancia activa/tipo de producto.

Las autoridades competentes evaluadoras de las solicitudes de renovación pueden considerar necesaria una evaluación completa de las solicitudes de autorización, con el fin de verificar que la combinación sustancia activa/tipo de producto sigue cumpliendo las condiciones de aprobación establecidas en el Reglamento de Biocidas 528/2012.

En estos casos, se evalúan parámetros o criterios obligatorios que no hayan sido evaluados previamente. Asimismo, en la evaluación se tienen en cuenta los conocimientos más actuales y el progreso científico y técnico, para valorar si puede renovarse la autorización y si es necesario realizar cambios en las condiciones de la misma. Este proceso requiere de plazos de tiempo más largos.

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Evaluación completa para seis sustancias activas biocidas

Las solicitudes de renovación para las siguientes combinaciones sustancia activa/tipo de producto deberan someterse a una evaluación completa, por lo que se retrasan las fechas de expiración de sus actuales aprobaciones:

  • dinotefurán para su uso en biocidas del tipo de producto 18 (insecticidas), se retrasa hasta el 30 de noviembre de 2025
  • cloruro de didecildimetilamonio  para su uso en biocidas del tipo de producto 8 (protectores de la madera), se retrasa hasta el 31 de julio de 2027
  • piriproxifeno, para su uso en biocidas del tipo de producto 18, se retrasa hasta el 31 de julio de 2027
  • cloruro de C12-16-alquildimetilbencilamonio, para su uso en biocidas del tipo de producto 8, se retrasa hasta el 31 de julio de 2027
  • formaldehído, para su uso en biocidas del tipo de producto 2 y 3 (desinfectantes), se retrasa hasta el 31 de julio de 2027
  • metoflutrina, para su uso en biocidas del tipo de producto 18, se retrasa hasta el 30 de abril de 2026

 

 

 

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2024/2410 DE LA COMISIÓN de 13 de septiembre de 2024 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del dinotefurán para su uso en biocidas del tipo de producto 18, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

 

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2024/2411 DE LA COMISIÓN de 13 de septiembre de 2024 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del cloruro de didecildimetilamonio para su uso en biocidas del tipo de producto 8, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

 

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2024/2416 DE LA COMISIÓN de 13 de septiembre de 2024 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del piriproxifeno para su uso en biocidas del tipo de producto 18, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

 

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2024/2417 DE LA COMISIÓN de 13 de septiembre de 2024 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del cloruro de C12-16-alquildimetilbencilamonio para su uso en biocidas del tipo de producto 8, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

 

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2024/2421 DE LA COMISIÓN de 13 de septiembre de 2024 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación del formaldehído para su uso en biocidas de los tipos de producto 2 y 3, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

 

DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2024/2460 DE LA COMISIÓN de 16 de septiembre de 2024 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la metoflutrina para su uso en biocidas del tipo de producto 18, de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo

 

 

 

 

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