El centro de investigación Tecnalia ofrece soporte a aquellas empresas afectadas por la aplicación del Reglamento para productos químicos REACH, con el fin de evitar, en la medida de lo posible, retrasos en la aprobación de sus sustancias. El informe de evaluación de expedientes correspondiente a 2011, realizado por la ECHA, ha mostrado una alta proporción de deficiencias y una calidad insuficiente generalizada.
Aproximación al reglamento REACH
El centro privado de investigación Tecnalia ha analizado el informe de evaluación correspondiente a 2011 publicado por la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) y ofrece soporte a sus clientes para cumplir con las recomendaciones de la ECHA , acompañandolos en todo el proceso de autorización de sus sustancias, de acuerdo con el Reglamento para el registro, evaluación y autorización de sustancias químicas (REACH).
En el informe de ECHA se detallan las actividades de la Agencia relacionadas con la evaluación de expedientes, así como con los resultados obtenidos durante dicha evaluación.
Durante la evaluación de los expedientes se ha detectado una alta proporción en los que se requiere la aplicación de medidas correctoras, siendo la percepción general de la ECHA que los expedientes en general no presentan una calidad suficiente.
En el informe se identifican los principales defectos detectados y se aportan una serie de sugerencias para corregirlos:
- Identidad de la sustancia. Todas las sustancias deben de identificarse de un modo preciso y sin ningún tipo de ambigüedad. La identidad y composición de la sustancia tiene que basarse en datos analíticos adecuados
- Extrapolación de la información (Read Across). Aunque estos métodos permiten realizar un aprovechamiento óptimo de la información existente hay que asegurarse de que las justificaciones tengan validez científica y que están debidamente documentadas. Los titulares del registro deben de asegurarse de que la información es igual de adecuada que si se realizasen los ensayos pertinentes.
- Evaluación de la seguridad química. No es posible identificar correctamente los riesgos asociados si la evaluación no cubre todos los riesgos relevantes, usos previstos y exposiciones.
ECHA recomienda prestar especial atención al realizar estos informes a los siguientes aspectos:
- Clasificar la sustancia según la legislación de Clasificación, etiquetado y embalaje,
- Asegurarse de considerar todos los usos y los riesgos relevantes en cada escenario de exposición,
- Demostrar el uso seguro de la sustancia en todas las circunstancias, aportando los consejos necesarios para asegurar este extremo y comunicarlo adecuadamente en la cadena de suministro mediante fichas de seguridad correctamente elaboradas.
El informe concluye que es necesario que los solicitantes de registro actualicen de manera voluntaria sus expedientes para cumplir con los requisitos del REACH, prestando especial atención a los errores detectados y expuestos en la sección anterior.
Así mismo anima a las compañías que tienen que registrar en 2013 y a los titulares de los expedientes no revisados todavía a tomar una actitud proactiva, y a corregir sus expedientes teniendo en cuenta los resultados del presente informe.
Soporte a empresas
Tecnalia está preparada para dar soporte a las empresas afectadas, acompañándoles en todo el proceso de autorización. Desde la identificación de las sustancias, realización de los estudios precisos (en sus instalaciones certificadas con BPL) hasta la colaboración en la realización de la evaluación de la seguridad química.
Para más información sobre este tema, pueden contactar con Tecnalia a través del correo:
